新冠疫苗加强针：FDA授权范围与儿童接种前景解析
美国食品药品监督管理局（FDA）近期授权了第三剂辉瑞疫苗的接种，但仅限于特定人群。这包括65岁及以上的老年人，18岁以上免疫系统受损的高风险人群（如接受医学治疗者），以及因职业接触风险高的人群，如医护人员、教师和零售业员工。这些人群需在完成基础免疫六个月后接种加强针。此前总统提出的针对12岁以上所有人群的加强针计划，因FDA疫苗咨询专家组认为数据尚不支持，故未获批准。
数据显示，加强针对老年人和免疫力低下人群的保护效果更为显著。一项来自以色列的研究表明，加强针能有效预防老年人重症和感染，但对年轻群体的研究数据尚不充分。美国一项针对18-64岁成年人的研究显示，疫苗对住院防护率为92%，而65岁以上人群的防护率降至77%，凸显了老年群体的迫切需求。尽管年轻群体存在极低概率的心肌炎等副作用，但FDA认为在获益不明确的情况下，不应冒此风险。
其他疫苗如Moderna和Johnson & Johnson的加强针审批尚在进行中，预计FDA将参考辉瑞的审批模式。目前部分药房已出现“超范围”提供Moderna加强针的情况。此外，“高风险职业”的定义尚不明确，为部分人群获得加强针留下了空间。长远来看，尽管加强针受到关注，但全球仍有大量人口未完成基础免疫，普及初次接种仍是当前的首要任务。
在儿童疫苗方面，辉瑞公司已完成5至11岁年龄段的临床试验，数据显示其免疫反应与青少年相当，副作用也类似。预计月底可公布具体数据，FDA可能在10月底或11月初完成审评。2至5岁儿童的数据将随后公布，6个月至2岁儿童的数据预计年底前发布。儿童疫苗的剂量调整（如辉瑞为10微克）和罕见副作用（如心肌炎）的评估是关键，需更多数据以确保安全性和有效性。
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