RSV疫苗突破：关键技术进展与潜在安全信号

呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的研发取得里程碑式进展。以巴尼·格雷厄姆（Barney Graham）博士为代表的科学家，成功解析并稳定了RSV的关键F蛋白前融合结构，为开发安全有效的疫苗奠定了基础。这一技术突破源于对早期灭活疫苗导致疾病增强效应的深入研究，早期疫苗因靶向了F蛋白的后融合结构，引发了不当的免疫反应。

当前，辉瑞（Pfizer）和GSK等公司正积极推进针对老年人和孕妇的RSV疫苗研发。其中，GSK疫苗在预防老年人下呼吸道感染方面显示出约83%的有效率，辉瑞疫苗则为67%。此外，针对新生儿和婴幼儿，阿斯利康（AstraZeneca）的单克隆抗体Nirsevimab已在欧洲获批，并已提交至美国FDA审评。

尽管前景光明，但部分疫苗的安全性数据引发了监管机构的关注。GSK疫苗在临床试验中出现了罕见的急性播散性脑脊髓炎（ADEM）和格林-巴利综合征（GBS）病例，辉瑞疫苗也有GBS的个案报告。尽管这些病例数尚不足以明确疫苗与副作用之间的因果关系，但FDA顾问委员会对此表示担忧，并强调需要更多安全数据。GSK的孕妇疫苗试验也因安全信号而暂停，显示出在成熟化与安全性验证之间仍需谨慎权衡。

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