FDA收紧新冠疫苗审批,政策调整或致接种率承压

美国食品药品监督管理局(FDA)于周三批准了辉瑞、莫德纳和诺瓦瓦克斯公司新一轮的COVID-19疫苗,主要面向65岁以上老年人群。对于65岁以下人群,FDA的批准仅限于“至少有一种潜在疾病、使他们面临COVID-19严重后果高风险”的个体。此外,FDA还撤销了辉瑞公司针对5岁以下儿童的紧急使用授权,取消了该年龄段的疫苗选项。
FDA发布新指南后不久,《华盛顿邮报》报道称,美国疾病控制与预防中心(CDC)主任苏珊·莫纳雷兹(Susan Monarez)已被撤职。这一消息随后得到美国卫生与公众服务部在X平台上的确认,该部门目前由长期反对疫苗的倡导者小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)领导。然而,据称代表莫纳雷兹的律师之一马克·扎伊德(Mark Zaid)在X上回应称,“莫纳雷兹博士既未辞职也未被解雇。她不会辞职。”
据《华盛顿邮报》报道,肯尼迪就FDA政策重塑问题向莫纳雷兹施压数日。报道同时指出,至少有三位CDC高级官员已宣布辞职计划,包括国家免疫与呼吸系统疾病中心主任德米特雷·达斯卡拉基斯(Demetre Daskalakis)和首席医疗官黛布拉·霍里(Debra Houry)。此前,政府在5月份预览更新时,已将健康的孕妇和儿童从推荐接种新冠疫苗的名单中移除,此举据CNN报道已导致部分人群停止接种。
肯尼迪在X上声称,这些行动将“使疫苗能够提供给想要接种的人,特别是弱势群体”。然而,新规可能迫使数百万美国人证明其风险状况,为疫苗接种增加了障碍。另据《纽约时报》报道,CDC即将做出的另一项决定可能影响药店的疫苗供应和接种点,因为一些州的法律规定药店工作人员必须遵循CDC的建议才能接种。正如上月所述,肯尼迪近期已解雇了负责疫苗推荐的联邦咨询委员会(ACIP)的17名成员。
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