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儿童新冠疫苗即将落地,长新冠风险人群洞察更新

儿童新冠疫苗即将落地,长新冠风险人群洞察更新

美国食品药品监督管理局(FDA)的疫苗咨询委员会定于6月8日、21日及22日召开会议,审议将六个月至六岁儿童纳入新冠疫苗接种范围。Moderna已提交其疫苗的紧急使用授权申请,而辉瑞也公布了其疫苗在五岁以下儿童中显示出80%的有效性数据,尽管数据尚未公开。FDA对儿童疫苗的审批标准极为严格,要求证明疫苗在带来益处的同时,不会引发其他健康问题。目前,已进行的临床试验显示,包括发烧在内的副作用与成人相似,且未出现罕见的“心肌炎”病例,mRNA疫苗通过低剂量实现免疫原性,降低了潜在风险。

关于疫苗有效性,目前主要依赖“免疫桥接”方法,即通过比较儿童与成人免疫应答的抗体水平来推断保护效果。辉瑞公布的三剂疫苗对五岁以下儿童的有效性为80.3%,而Moderna两剂疫苗在此年龄段的有效性为37%至51%。FDA的最终审批将取决于这些数据是否满足其安全与有效性标准。尽管此前有报道称FDA可能等待辉瑞数据一同审议Moderna的申请,但FDA专员已澄清,无理由延迟审议。

与此同时,关于“长新冠”的研究正在深入。据CDC报告,高达五分之一的感染者可能出现长新冠症状,这些症状持续至少一个月,甚至长达半年,严重影响生活质量。最新研究表明,长新冠最常见的症状包括极度疲劳、呼吸困难、嗅觉丧失、头痛、失眠及“脑雾”(注意力不集中和记忆力问题)。一项对78,000多人的分析显示,39至50岁的中青年人群,而非老年人,是长新冠最易患群体,且女性(占60%)比男性(占40%)更容易出现长期后遗症。值得注意的是,非重症患者(约四分之三未住院)同样面临长新冠风险,这增加了诊断和治疗的复杂性。

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